Um medicamento prescrito que um adolescente tomou antes de pular para a morte de um avião enquanto sofre um “evento psicótico” ainda não liste o efeito colateral potencial.
Alana Cutland, 19, caiu 3.500 pés em uma selva espessa durante uma viagem de sonho pesquisando caranguejos azuis raros em Madagascar em julho de 2019.
4
A adolescente, de Milton Keynes, interrompeu sua viagem de pesquisa de seis semanas depois de sofrer psicose e alucinações entendidas como causadas pela doxiciclina anti-malária.
Em um inquérito sobre sua morte em agosto de 2020, o médico legista de Milton Keynes, Tom Osborne, disse que Alana “sofreu um evento psicótico de delirium que levou a seu comportamento e morte”.
Ele acrescentou que era “bastante aparente” que a reação tenha sido causada pelo alerta da droga – não havia “nada no folheto de informações sobre drogas que destaque ou menciona essa possibilidade”.
Osborne pediu uma revisão sobre as informações enviadas aos pacientes prescritas de doxiciclina.
Ele acrescentou: “Se ela ou seus pais estiveram cientes desse possível efeito colateral, eles podem ter sido capazes de intervir mais cedo para evitar sua morte”.
E seis anos depois de seu aviso gritante, o folheto de informações – visto pelo sol – ainda não menciona o efeito colateral potencial, provocando fúria fresca.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) insistiu, no entanto, que um “número de revisões” estabeleceu “nenhum vínculo causal” entre doxiciclina e reações adversas psiquiátricas.
Mas o professor David Healy, a testemunha especialista encomendada pelo médico legista para o inquérito de Alana, disse que “existem centenas de relatos de casos convincentes de doxiciclina causando suicídio”.
Ele disse ao The Sun: “O que precisamos lembrar é que o MHRA é uma burocracia – como as autoridades da aviação.
“Eles licenciam documentação que as empresas Boeing ou farmacêuticas enviam para eles, mas não são engenheiros ou farmacólogos e não voam em aviões ou monitoram o que acontece com os pacientes em remédios.
“Eles não têm treinamento para descobrir como estabelecer uma ligação entre um medicamento e um problema.
“São pilotos e médicos que nos mantêm seguros – ou usados para nos manter seguros.
“Os pilotos ainda o fazem porque têm um incentivo para fazê -lo – se não chegarmos a onde quer que seja vivo, eles também não, se uma porta soar com um avião, eles não voarão de novo até o problema – não apenas a porta está consertada.
“Mas os médicos não têm o mesmo incentivo.
“Se você afirmar que um problema aconteceu em uma droga que eles lhe deram, agora é mais provável que eles o joguem pela porta aberta para espalhar informações erradas do que tomar o seu lado e insistir em rótulos de drogas mencionar esse problema”.
O professor Healy disse que os especialistas sabem “como e por que” a doxiciclina causa suicídio e estudos epidemiológicos.
Ele acrescentou: “Os médicos que passam por etiquetas de drogas, em vez do que está acontecendo com a pessoa bem na frente deles, matam pacientes como Tom Kingston recentemente e Alana Cutland e outros”.
Alana morreu em 25 de julho de 2019, quando abriu a porta de uma pequena aeronave depois de lutar contra o piloto e pesquisador chocado Ruth Johnson, que a acompanhava de volta ao Reino Unido.
4
4
O aluno estava tomando doxiciclina antes de sua morte – um antibiótico que mata bactérias no corpo e é prescrito por um clínico geral.
Seus pais devastados Neil e Alison disseram anteriormente que era “trágico” que a morte de sua filha foi “essencialmente causada pelos efeitos colaterais da doxiciclina”.
Eles disseram: “Percebemos que esses medicamentos têm um papel importante a desempenhar, mas nos chocou ao descobrir que um efeito colateral tão grave poderia estar praticamente sem documentos”.
A doxiciclina, que é prescrita para tratar infecções bacterianas, foi autorizada como um medicamento anti-malaria por mais de 50 anos.
É tomado por via oral a cada 12 horas, com prescrições normalmente começando antes de alguém viajar para um país exposto a alto risco de malária.
Em um relato de caso publicado em Principal Diário Médico O BMJ Em 2019, três jovens sem histórico de doença mental foram tratados para condições de pele com doxiciclina.
Todos os três desenvolveram “ideação suicida” com resultado de suicídio em dois dos casos, diz o relatório.
Emily Darlington, deputada da Milton Keynes Central, disse ao The Sun: “Meu coração vai para os amigos e familiares de Alana.
“Estou pedindo ao Departamento de Saúde que leia o relatório do médico legista e considere quais mudanças devem ser feitas como conseqüência de suas recomendações”.
O que é doxicilina?
A doxiciclina é prescrita pelo GPS para tratar infecções bacterianas.
Ele funciona inibindo a síntese de proteínas em bactérias – o que significa que impede que as bactérias se reproduzam em vez de matá -las, dando ao sistema imunológico do corpo uma chance melhor de combater a infecção.
O medicamento é prescrito para condições, incluindo malária, pele, infecções odontológicas e do trato urinário, infectinas sexualmente transmissíveis e doença de Lyme.
Também é usado para combater a acne, rosácea e outras condições, como cólera, tifo e antraz.
Os efeitos colaterais incluem dores de cabeça, náusea e vômito e uma sensibilidade aumentada à luz solar.
Efeitos colaterais mais graves e raros incluem reações alérgicas, aumento da pressão ao redor do cérebro e descoloração permanente dos dentes em crianças pequenas.
A droga é geralmente tomada por adultos e crianças com mais de 12 anos.
Após vários estudos no Reino Unido e globalmente, uma revisão abrangente de todos os eventos psiquiátricos relatados ligados à doxiciclina de drogas foi conduzida pela Comissão de Medicamentos Humanos.
Nenhuma ligação causal entre a droga e as reações adversas psiquiátricas, como psicose aguda, alucinações ou suicídio, foi encontrada, de acordo com a revisão.
No ano passado, um estudo da EMA de dados do mundo real também apoiou essas descobertas.
Em 2020, a Relatório de consenso científico foi publicado pelas academias nacionais dos EUA Dito isto: “Com base nas evidências disponíveis, o comitê conclui que não há evidências insuficientes ou inadequadas de uma associação entre o uso da doxiciclina para a profilaxia da malária e eventos psiquiátricos persistentes ou latentes.
“As evidências atuais não sugerem um estudo mais aprofundado de tal associação, é necessária, dada a falta de evidências sobre a plausibilidade biológica”.
O MHRA prometeu continuar “monitorando de perto os relatórios”, no entanto, e disse que está “considerando se forem necessários estudos adicionais adicionais nessa área”.
A Dra. Alison Cave, diretora de segurança da MHRA, disse ao The Sun: “A segurança do paciente é a nossa principal prioridade.
“Nossos pensamentos permanecem com a família de Alana Cutland após sua trágica morte.
“Várias revisões sobre a suspeita de associação entre doxiciclina e eventos psiquiátricos foram realizados no Reino Unido e globalmente.
“Essas revisões consistentemente não foram capazes de estabelecer um link causal.
“No entanto, continuamos mantendo esse problema sob uma revisão rigorosa e tomaremos medidas regulatórias se surgir novas evidências que mudem o equilíbrio de benefícios e riscos”.
